THÀNH PHẦN: Mỗi viên nang cứng chứa:
– Thành phần dược chất: Pregabalin……….75 mg.
– Tá dược: Lactose monohydrat, Tinh bột ngô, Aerosil (colloidal silicon dioxyd), Polyvinyl pyrrolidon (PVP) K30, Magnesi stearat, Natri starch glycolat.
DẠNG BÀO CHẾ: Viên nang cứng.
CHỈ ĐỊNH:
Đau thần kinh: Pregabalin được chỉ định để điều trị đau thần kinh trung ương và ngoại biên ở người lớn.
Động kinh: Pregabalin được chỉ định điều trị hỗ trợ các cơn động kinh cục bộ có hoặc không có toàn thể thứ phát ở người lớn.
Rối loạn lo âu lan tỏa: Pregabalin được chỉ định để điều trị rối loạn lo âu lan tỏa (GAD) ở người lớn.
– Đau cơ do xơ hóa.
LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG:
Khoảng liều từ 150 – 600 mg/ngày, được chia thành 2 hoặc 3 lần.
Đau thần kinh: Pregabalin có thể được bắt đầu với liều 150 mg/ngày, được chia thành 2 hoặc 3 lần. Dựa trên đáp ứng và khả năng dung nạp của từng bệnh nhân, có thể tăng liều lên đến 300 mg/ngày sau 3-7 ngày, và nếu cần, tăng đến liều tối đa 600 mg/ngày sau 7 ngày.
Động kinh: Pregabalin có thể được khởi đầu với liều 150 mg/ngày, được chia thành 2 hoặc 3 lần. Dựa trên đáp ứng và khả năng dung nạp của từng bệnh nhân, liều dùng có thể tăng lên đến 300 mg/ngày sau 1 tuần. Liều tối đa 600 mg/ngày có thể đạt được sau một tuần nữa.
Rối loạn lo âu lan tỏa: Liều dùng từ 150 – 600 mg/ngày được chia thành 2 hoặc 3 lần. Sự cần thiết của việc điều trị nên được đánh giá lại thường xuyên.
Pregabalin có thể được khởi đầu với liều 150 mg/ngày. Dựa trên đáp ứng và khả năng dung nạp của từng bệnh nhân, liều dùng có thể tăng lên đến 300 mg/ngày sau 1 tuần.Tuần sau đó, có thể tăng liều lên đến 450 mg/ngày. Liều tối đa 600 mg/ngày có thể đạt được sau một tuần nữa.
Đau cơ do xơ hóa: Liều thông thường với hầu hết bệnh nhân là từ 300 – 450 mg/ngày, được chia làm 2 lần. Nên khởi đầu với liều 75 mg x 2 lần/ngày (tức 150 mg/ngày) và có thể tăng lên đến 150 mg/ngày, 2 lần/ngày (tức 300 mg/ngày) trong vòng 1 tuần tùy theo hiệu quả và khả năng dung nạp. Bệnh nhân không có đáp ứng đầy đủ với liều 300 mg/ngày có thể tăng lên liều 225 mg x 2 lần/ngày (tức 450 mg/ngày). Nếu cần thiết, tùy theo đáp ứng và khả năng dung nạp của bệnh nhân, có thể tăng lên mức tối đa là 600 mg/ngày sau 1 tuần điều trị thêm.
Ngưng pregabalin: Theo thực hành lâm sàng hiện nay, nếu ngưng pregabalin, người ta khuyến cáo nên được thực hiện dần dần, tối thiểu là 1 tuần, không phụ thuộc vào chỉ định.
Đối tượng đặc biệt:
Bệnh nhân suy thận
Cần chỉnh liều theo Clcr, cụ thể như sau:
Clcr 30 – dưới 60 ml/phút: Bắt đầu 75 mg/ngày, tối đa 300 mg/ngày; chia 2 – 3 lần.
Clcr 15 – dưới 30 ml/phút: Bắt đầu 25 – 50 mg/ngày, tối đa 150 mg/ngày; chia 2 hoặc dùng 1 lần duy nhất.
Clcr < 15 ml/phút: Bắt đầu 25 mg/ngày, tối đa 75 mg/ngày; dùng 1 lần duy nhất.
Bệnh nhân thẩm phân máu cần được nhận thêm một liều bổ sung từ 25 – 100 mg pregabalin ngay sau mỗi buổi thẩm phân kéo dài 4 giờ.
Bệnh nhân suy gan: Không cần phải điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan.
Trẻ em: Độ an toàn và hiệu quả của PREGABALIN 75 ở trẻ em dưới 12 tuổi và thanh thiếu niên từ 12-17 tuổi chưa được thiết lập. Do đó không nên sử dụng thuốc cho đối tượng này.
Người già (trên 65 tuổi): Có thể cần giảm liều dùng ở người già do giảm chức năng thận (xem mục Cảnh báo và thận trọng).
Cách dùng:
PREGABALIN 75 chỉ được dùng bằng đường uống. Có thể dùng cùng hoặc không cùng với thức ăn.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH:
Mẫn cảm với thuốc và/hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.
