1 Thành phần
1 lọ 2,5 mL dung dịch nhỏ mắt
Taflotan 0.0015% có chứa thành phần:
- Tafluprost ……………………… 0,0375mg
Tá dược vừa đủ
Dạng bào chế: Dung dịch nhỏ mắt.
2 Tác dụng – chỉ định của Thuốc Taflotan 0.0015%
2.1 Tác dụng của thuốc Thuốc Taflotan 0.0015%
Thuốc Taflotan 0.0015% có chứa thành phần chính
Tafluprost có tác dụng trong điều trị giảm áp lực nội nhãn ở bệnh nhân glaucoma góc mở hoặc tăng nhãn áp.
2.2 Chỉ định của thuốc Taflotan 0.0015%
Làm giảm áp lực nội nhãn cao ở bệnh nhân glaucoma góc mở hoặc tăng nhãn áp.
⇒ Bạn đọc có thể tham khảo thêm: Tiotic – Thuốc nhỏ mắt, nhỏ mũi Natri Clorid 0,9%
3 Liều dùng-Cách dùng thuốc Taflotan 0.0015%
3.1 Liều dùng thuốc Taflotan 0.0015%
Dung dịch nhỏ mắt Taflotan 0.0015% chỉ dùng để tra mắt
Nhỏ 1 giọt vào mắt bị bệnh, một lần mỗi ngày trong bữa tối
Không nhỏ thuốc quá một lần mỗi ngày, vì nhỏ thường xuyên hơn có thể làm giảm tác dụng hạ áp lực nội nhān (IOP).
Khoảng 2 giờ đến 4 giờ sau khi nhỏ thuốc lần đầu tiên, áp lực nội nhãn bắt đầu giảm, với tác dụng tối đa đạt được sau 12 giờ.
Taflotan® có thể được sử dụng cùng với các thuốc tra mắt khác để làm cho áp lực nội nhãn được hạ thấp hơn. Nếu cần sử dụng hơn một loại thuốc nhỏ mắt, mỗi loại thuốc sẽ được nhỏ cách nhau ít nhất 5 phút.
3.2 Cách sử dụng Taflotan 0.0015% đạt hiệu quả tối ưu nhất
Chỉ sử dụng để nhỏ mắt.
Khi dùng:
- Cẩn thận không để đầu lọ chạm trực tiếp vào mắt để tránh nhiễm bẩn thuốc.
- Lau sạch hoặc rửa mặt ngay khi có bất kỳ dụng dịch thuốc thừa nào tràn ra vùng da quanh mắt.
- Khi dùng nhiều hơn một loại thuốc nhỏ mắt, phải cách ít nhất 5 phút giữa các lần dùng các thuốc nhỏ mắt.
- Phải tháo kính sát tròng ra trước khi nhỏ thuốc vì Benzalkonium chloride có trong thuốc có thể làm đổi màu thấu kính. Phải chờ ít nhất 15 phút trước khi mang kính sát tròng trở lại.
4 Chống chỉ định
Chống chỉ định dùng thuốc này ở bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với bất cứ thành phần nào của thuốc
⇒ Bạn đọc có thể tham khảo thêm: Thuốc nhỏ mắt V.Rohto Dryeye dùng cho người khô mắt
5 Tác dụng không mong muốn
Sau khi thuốc đưa ra thị trường, một số phản ứng không mong muốn đã được báo cáo như sau:
| Hệ thống phân
loại các cơ quan |
Tác dụng không mong muốn |
Số bệnh nhân
được báo cáo
gặp tác
dụng không
mong muốn |
Tần suất xuất
hiện tác
dụng không
mong muốn |
| Rối loạn thần
kinh |
Nhức đầu |
4 |
0,1% |
| Chóng mặt |
1 |
0,03% |
| Rối loạn mắt |
Nhiễm sắc tố mí mắt |
93 |
2,9% |
| Xung huyết kết mạc |
74 |
2,3% |
| Rối loạn biểu mô giác mạc gồm xói mòn giác mạc |
58 |
1,8% |
| Lông mi bất thường (độ dày, tăng độ dài và số lượng
lông mi, v.v…) |
39 |
1,2% |
| Nhiễm sắc tố mống mắt |
30 |
1,1% |
| Viêm kết mạc |
25 |
0,8% |
| Ngứa mắt |
25 |
0,8% |
| Viêm bờ mi (phù, mí mắt đỏ v.v…) |
19 |
0,6% |
| Viêm kết – giác mạc khô |
12 |
0,4% |
| Kích ứng mắt |
9 |
0,3% |
| Đau mắt |
9 |
0,3% |
| Cảm giác bất thường ở mắt (cảm giác dính,
cảm giác khô, khó chịu v.v…) |
5 |
0,2% |
| Cảm giác nặng mắt |
5 |
0,2% |
| Viêm mống mắt |
4 |
0,1% |
| Cảm giác có vật lạ trong mắt |
4 |
0,1% |
| Nhìn mờ |
4 |
0,1% |
| Chảy máu dưới kết mạc |
4 |
0,1% |
| Viêm da mí mắt |
3 |
0,1% |
| Sợ ánh sáng |
2 |
0,1% |
| Khắc sâu rãnh mí trên |
1 |
0,03% |
| Xuất tiết mắt |
1 |
0,03% |
| Phù kết mạc |
1 |
0,03% |
| Rối loạn da,
mô dưới da |
Tăng mọc lông mi |
40 |
1,2% |
| Tăng mọc lông mi |
1 |
0,03% |
6 Tương tác thuốc
Không có tương tác nào được dự đoán ở người, khi nồng độ của tafluprost trong cơ thể rất thấp sau liều nhỏ mắt. Vì vậy, các nghiên cứu chuyên biệt về tương tác của tafluorost với các thuốc khác đã không được thực hiện. Trong các nghiên cứu lâm sàng, không thấy có sự tương tác rõ rệt nào cả khi tafluprost đã được sử dụng đồng thời với timolol.
7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản Hỗn dịch nhỏ mắt Taflotan 0.0015%
7.1 Lưu ý và thận trọng khi sử dụng
Lưu ý sử dụng trong quá trình sử dụng thuốc nhỏ mắt Taflotan có thể gây ra các triệu chứng như:
- Thay đổi sắc tố da quanh mắt
- Làm tăng số lượng lông mi, hình dạng, màu sắc
- Bệnh nhân viêm nội nhãn nên thận trọng trong quá trình sử dụng vì có thể làm các triệu chứng trở nên nghiêm trọng hơn.
- Khi sử dụng dung dịch thuốc nhỏ mắt Taflotan® cần lưu ý các điều dưới đây:
- Không nên sử dụng taiuprost cho bệnh nhi vì lo ngại về khả năng an toàn liên quan đến việc tăng sắc tố sau khi sử dụng mãn tính lâu dài.
7.2 Lưu ý đối với phụ nữ có thai và cho con bú
Chỉ chỉ định thuốc này cho phụ nữ mang thai hoặc có khả năng có thai nếu lợi ích điều trị dự tính được cho là lớn hơn nguy cơ có thể gặp khi dùng thuốc.
Độ an toàn của thuốc này khi sử dụng trong thời gian mang thai chưa được xác định
7.3 Lưu ý đối với người làm công việc lái xe, vận hành máy móc
Triệu chứng bị nhìn mờ tạm thời có thể xảy ra sau khi dùng thuốc này. Cần hướng dẫn cho bệnh nhân ngừng các hoạt động như lái xe hoặc vận hành máy móc cho đến khi triệu chứng này mất đi.
7.4 Xử trí khi quá liều
Chưa có trường hợp quá liều nào được báo cáo, quá liều không xảy ra khi dùng thuốc để nhỏ mắt. Nếu xảy ra quá liều, cần điều trị triệu chứng
7.5 Bảo quản
Bảo quản ở nơi khô thoáng, nhiệt độ không quá 30 ºC trong lọ thuốc được đóng kín
Để xa tầm tay của trẻ.
Không sử dụng sau khi mở lọ 1 tháng
