Thành phần hoạt chất:
Fluconazole 150 mg
Thành phần tá dược:
Lactose monohydrate, wheat starch, sodium starch glycolate, talc, magnesium stearate.
Fluconazole STELLA 150 mg được chỉ định ở người lớn trong điều trị:
+ Viêm màng não Cryptococcus.
+ Nhiễm nấm Coccidioides immitis.
+ Nhiễm nẫm Candida niêm mạc bao gồm nhiễm Candida miệng-hầu, Candida thực quản, Candida niệu, nhiễm Candida ở da-niêm mạc.
+ Nhiễm Candida âm đạo, cấp hoặc tái phát; khi liệu pháp tại chỗ không phù hợp.
+ Viêm quy đầu do Candida khi liệu pháp tại chỗ không phù hợp.
+ Nhiễm nấm da bao gồm nhiễm nấm chân, nấm thân, nấm bẹn, lang ben và nhiễm Candida ở da khi liệu pháp toàn thân được chỉ định.
+ Nhiễm nấm móng khi các
thuốc khác không phù hợp.
Fluconazole STELLA 150 mg được chỉ định ở người lớn trong phòng ngừa:
+ Dự phòng viêm màng não do Cryptococcus ở những bệnh nhân có nguy cơ tái phát cao.
+ Tái phát nhiễm Candida miệng-hầu hoặc nhiễm Candida thực quản ở bệnh nhân nhiễm HIV có nguy cơ tái phát cao.
+ Giảm tỳ lệ tái phát Candida âm đạo (tái phát 2 – 4 lần/năm).
+ Nhiễm Candida ở bệnh nhân giảm bạch càu trung tính kéo dài (như bệnh nhân bị các bệnh máu ác tính đang được hóa trị liệu hay bệnh nhân được ghép tẽ bào gốc tạo máu).
Fluconazole STELLA 150 mg được chỉ định ở trẻ em từ 0 -17 tuổi:
+ Fluconazole STELLA 150 mg được sử dụng để điều trị Candida niêm mạc (miệng-hầu, thực quản), Candida xâm lấn, viêm màng não do Cryptococcus và dự phòng nhiễm nấm Candida ở những bệnh nhân bị suy giảm miễn dịch. Fluconazole STELLA 150 mg có thể sử dụng như là liệu pháp duy trì để ngăn ngừa tái phát viêm màng não do Cryptococcus ở trẻ em có nguy cơ tái phát cao.
+ Có thể tiến hành điều trị trước khi có kết quả nuôi cấy và kết quả của các xét nghiệm khác; tuy nhiên, một khi đã có các kết quả xét nghiệm này, cần điều chỉnh phác đồ điều trị kháng nấm theo đó
+ Nên xem xét các hướng dẫn về việc sử dụng phù hợp thuốc chống nấm.
Fluconazole STELLA 150 mg dùng đường uống.
Liều fluconazole cần dựa trên bản chất và mức độ nhiễm nấm. Việc điẽu trị nhiễm nãm đòi hỏi phải sử dụng phác đồ đa liều, nên tiếp tục điều trị cho đến khi các thông số lâm sàng hoặc các xét nghiệm cho thấy tình trạng nhiễm nấm dạng hoạt động đã thuyên giảm. Điều trị không đủ thời gian có thể dẫn đến tái phát nhiễm nấm hoạt động.
Nhiễm nẫm Cryptococcus:
+ Điều trị viêm màng não do Cryptococcus: Liều tấn công: 400 mg ngày đầu tiên, liều tiếp theo sau đó: 200 mg – 400 mg x 1 lần/ngày. Thời gian điều trị: Thông thường ít nhất từ 6 – 8 tuần, trong những trường hợp đe dọa tinh mạng, liều có thể tăng lên 800 mg/ngày.
+ Liệu pháp duy trì để ngăn ngừa tái phát viêm màng não do Cryptococcus ở những bệnh nhân có nguy cơ tái phát cao: 200 mg x 1 lần/ngày. Thời gian điều trị: Không xác định với liều 200 mg/ngày.
Nhiễm nấm Coccidioides immitis. 1 viên, thời gian điều trị từ 11 – 24 tháng hoặc lâu hơn tùy theo từng bệnh nhân.
Điều trị nhiễm nấm Candida niêm mạc:
+ Nhiễm Candida miệng-hầu: Liều tấn công: 2 viên trong ngày đầu tiên, liều tiếp theo sau đó: 1 viên/ngày. Thời gian điều trị: 7 – 21 ngày (cho đến khi tinh trạng nhiễm Candida miệng-hầu thuyên giảm).
+ Nhiễm Candida tíiực quản: Liẽu tãn công: 2 viên ừong ngày đâu tiên, liều tiẽp theo sau đó: 1 viên/ngày. Thời gian đièu trị: 14 – 30 ngày (cho đến khi tình trạng nhiễm Candida thực quản thuyên giảm).
+ Nhiễm Candida niệu: 2 viên/ngày. Thời gian điều trị: 7 – 21 ngày.
Thời gian điều trị có thể dài hơn ờ bệnh nhân có chức năng miễn dịch bị tổn hại nghiêm trọng. Phòng ngừa tái phát nhiễm nấm Candida niêm mạc ở những bệnh nhân nhiễm HIV có nguy cơ tái phát cao
+ Nhiễm Candida miệng-hầu: 1 viên/ngày.
+ Nhiễm Candida thực quản: 1 viên/ngày.
Không giới hạn khoảng thời gian điêu trị đối với bệnh nhân bị ức chẽ miễn dịch mạn tính.
Nhiễm nấm Candida sinh dục:
Người lớn:
+ Nhiễm Candida âm dạo cấp: 1 viên, liều duy nhất.
+ Điều trị và dự phòng tái phát nhiễm Candida âm đạo (tái phát 2 4 lần/năm): 1 viên mỗi 3 ngày, tổng cộng 3 liều (ngày thứ 1, thứ 4 và thứ 7) sau đó dùng liều duy trì 1 viên X 1 lần/tuần (trong 6 tháng).
+ Viêm bao quy đầu do Candida: 1 viên, liều duy nhất.
Thanh thiếu niên (12-17 tuổi): Tính an toàn và hiệu quả cùa chỉ định nhiễm Candida sinh dục ở trẻ em chưa được thiết lập. Nẽu bắt buộc phải điều trị nấm Candida sinh dục nên dùng liều lượng giống như ở người lớn.
Nhiễm nấm da:
+ Nhiễm nấm chân, nấm thân, nấm bẹn và nhiễm Candida ở da: 1 viên X 1 lần/tuần, điều trị trong 2 – 4 tuần. Nấm chân thời gian điầu trị có thể cần đến 6 tuần.
+ Lang ben: 2 viên X 1 lần/tuần, thời gian từ 1 – 3 tuần.
+ Nấm móng: 1 viên X 1 lần/tuần. cần tiếp tục điều trị cho đến khi móng bị nhiễm nấm được thay thế (móng mới chưa bị nhiễm phát triển thay). Sự phát triển lại của móng tay và móng chân thông thường phải cần thời gian tương ứng từ 3 – 6 tháng và từ 6 – 12 tháng. Tuy nhiên tốc độ phát triển có thể thay đổi rất nhiều tùy theo từng cá thể và theo độ tuổi. Đối với nhiễm nấm mạn tính trong thời gian dài, sau khi điều trị thành công, móng thỉnh thoảng vẫn còn bị biến dạng.
Dự phòng nhiễm Candida ờ bệnh nhân giảm bạch cầu trung tính kéo dài: 2 viên. Nên bắt đầu điều trị một vài ngày trước khi dự đoán bắt đầu giảm bạch cầu trung tính và tiếp tục trong vòng 7 ngày sau khi hồi phục giảm bạch càu trung tính khi số lượng bạch cầu trung tính tăng lên trên 1000 tế bào/mm3.
Người cao tuổi: Điều chỉnh liều dựa trên chức năng thận.
